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悪性腫瘍用薬承認品目一覧（新医薬品）
 
平成17年度から平成27年度のおよそ10年間に新医薬品（新有効成分含有医薬品、新効能医薬品、新用量医薬品、新投与経路医薬品、または剤型追加）として承認、または一部変更承認（一変）された医薬品製剤数は計414、有効成分数では計189あります。189有効成分中、70が新有効成分として承認されています。
小児悪性固形腫瘍治療薬は、平成16年度以降、25製剤（7有効成分）が新医薬品として承認されています。これらは小児悪性固形腫瘍に有効であることが知られていると同時に、安全であることが証明されている医薬品として、小児がん専門医師らによる事前評価済公知申請によって承認されました。しかしながら、新有効成分含有医薬品としての承認医薬品は、今日までありません。
 
（2016年6月3日掲載）
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